Trayecto de una dosis
Descubra cómo se fabrica una dosis individualizada de terapia de radioligandos (RLT por sus siglas en inglés) y cómo se administra con precisión al paciente.
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Innovación en terapias oncológicas
La Terapia con Radioligandos representa un avance en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer complejos, como los tumores neuroendocrinos y el cáncer de próstata.1, 2, 3
La Terapia con Radioligandos, una forma de medicina nuclear de precisión, reconoce y trata las enfermedades oncológicas, incluso cuando se han extendido por todo el cuerpo. La RLT emite radiación a las células tumorales de forma selectiva y precisa y limita el daño a los tejidos circundantes.4, 5, 6, 7 Este tratamiento de medicina de precisión suele administrarse mediante infusión intravenosa.
A pesar de los recientes avances, los resultados en los pacientes con cáncer que progresan tras los tratamientos estándar son pobres, siendo cruciales nuevas opciones de tratamiento para mejorar los resultados a largo plazo.8, 9, 10
Con una inversión a gran escala y un número significativo de ensayos en curso, la Terapia con Radioligandos tiene el potencial de tratar más de 15 tipos diferentes de cáncer. 11, 12
02
Identificando pacientes candidatos
Los radioligandos para diagnóstico por imagen son una tecnología de imagen avanzada que permite tomar decisiones informadas sobre el tratamiento.
La medicina nuclear tiene componentes tanto de diagnóstico por imagen como terapéuticos (conocidos como teragnósticos). Aprovechamos las mismas moléculas diana tanto para la obtención de imágenes como para el tratamiento: Los ligandos para diagnóstico por imagen identifican el cáncer y la Terapia con Radioligandos lo daña o destruye.3a, 13, 14, 15, 16, 17
El oncólogo coordina las pruebas y diagnóstico del cáncer con pruebas como resonancia magnética, biopsia, biomarcadores en sangre y orina y test genéticos.18, 19
La Terapia con Radioligandos requiere la colaboración entre los profesionales sanitarios especializados y los de medicina nuclear. Este equipo multidisciplinar puede incluir cirujanos, oncólogos, médicos nucleares, radiólogos, anatomopatólogos y enfermeras especializadas.18a, 19a, 20 El equipo multidisciplinar discute el caso clínico y decide si la Terapia con Radioligandos es un tratamiento potencial.
El oncólogo se coordina con medicina nuclear para realizar un PET-TC, que localiza marcadores cancerígenos utilizando trazadores radiactivos específicos del tipo de tumor y confirma si el paciente es idóneo para la Terapia con Radioligandos prevista.13a, 16a, 17a, 18b
Tras el PET-TC, el equipo médico multidisciplinar revisa los resultados para discutir el caso clínico, confirmar la elección del tratamiento y planificar la Terapia con Radioligandos§
§Se requiere una captación suficiente de radioligando de diagnóstico por imagen para confirmar la idoneidad del paciente para RLT.
Una vez llegado a un acuerdo, el oncólogo se pone en contacto con medicina nuclear para solicitar la El tratamiento con radioligandos adecuado adecuada.
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Realizar un pedido
Tratamiento personalizado y puntual.
El tiempo necesario para realizar el pedido y su producción es de 14 días.21 Una vez realizado el pedido, se pone en marcha el proceso logístico único de fabricación y entrega necesaria para desarrollar y enviar una dosis de RLT.
Nuestro sistema de pedidos online ofrece una forma sencilla de programar los pedidos de terapia. Gracias a su flexibilidad, los equipos sanitarios pueden planificar y ajustar fácilmente los pedidos de RLT, garantizando que los pacientes tengan acceso al tratamiento cuando lo necesiten.22
Los clientes reciben una confirmación del pedido en 24 horas †
†Dependiendo de las circunstancias específicas, algunos clientes pueden realizar pedidos con más de dos semanas de antelación a la producción. En los casos en que se necesite más tiempo para la aprobación, es posible que la confirmación no se envíe en 24 horas.
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Fabricación de RLT
La fabricación de esta terapia, requiere de un conocimiento en profundidad de medicina, química, física y biología.21a Nuestro suministro continuo y puntual favorece la administración constante de terapias eficaces.
Planificar una dosis de RLT
Novartis establece una cadena de suministro especializada que nos permite acceder a las materias primas necesarias para la producción, con capacidad de fabricación para suministrar a hospitales de todo el mundo. 23
Reservamos la capacidad de los reactores y ultimamos los materiales para su activación en los reactores, garantizando que podamos satisfacer la demanda sin retrasos.
Los isótopos radiactivos terapéuticos se producen en reactores o generadores nucleares especiales y, a continuación, se envían a un centro de producción donde se unen al compuesto que se unirá selectivamente a las células.24
Nos abastecemos de materias primas con antelación, para no perder tiempo
La precisión y la rapidez son esenciales en la producción de RLT
La vida media dicta la línea temporal
Dado que la RLT tiene un tiempo limitado en el que puede utilizarse, cada dosis debe llegar al paciente en los días siguientes a la calibración.‡21b, 25, 26
‡ Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán para el CPRCm tiene una vida media de 5 días y lutecio (177Lu) oxodotreotida para TNE-GEP tiene una vida media de 3 días.
Tratamientos bajo pedido
Debido al limitado margen de tiempo para la administración, la dosis de RLT se produce para un único paciente y se adapta a la fecha, hora y lugar de infusión previstos. 21c, 25a, 26a
Control de calidad
La producción se realiza de forma muy controlada y sigue estrictas normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). 21d, 24a El control de calidad desempeña un papel fundamental en toda la fabricación, con profesionales dedicados que garantizan que cada lote cumpla los estándares más estrictos.
Tras la aprobación de calidad, la dosis comienza su viaje hacia el paciente
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Suministro de RLT
Operar con un estrecho margen de tiempo remarca la importancia de una logística global muy coordinada.
Nuestras operaciones de envío se realizan a demanda y a escala, con una gran coordinación entre los centros de producción y los destinos para evitar retrasos.
No perdemos tiempo en llevar la dosis de forma segura al centro de tratamiento
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Tratando pacientes
Los médicos tratan a los pacientes a los pocos días de producirse la dosis. La infusión es administrada por especialistas formados.
Las citas pueden durar hasta cinco horas, y se espera que la infusión no dure más de 30 minutos.20a, 28 Se programan citas y pruebas periódicas a lo largo del ciclo de tratamiento y tras el mismo.
Preparar a los pacientes para la RLT
Antes del tratamiento, los pacientes reciben instrucciones detalladas para garantizar que estén completamente preparados para recibir la infusión intravenosa o la RLT.4a, 28a
La ronda final de control de calidad
A su llegada al centro de tratamiento, cada dosis de RLT se somete a la última ronda de pruebas antes de su administración al paciente. 18c, 29, 30
Pruebas exhaustivas previas al tratamiento
Se realizan una serie de pruebas de laboratorio para evaluar el estado de salud del paciente y confirmar que esté preparado para el tratamiento.4b, 28b
Revisión y ajuste de la medicación
Es posible que los pacientes deban dejar de tomar temporalmente determinados medicamentos para prepararse para la RLT. 4c, 28c
Dependiendo de las necesidades del paciente, pueden administrarse medicamentos específicos antes o durante la RLT para mejorar la terapia y controlar los posibles efectos secundarios. 28d
¿Qué ocurre inmediatamente después de la terapia?
Los pacientes y los profesionales sanitarios disponen de información y orientación detalladas sobre los cuidados posteriores y el apoyo postratamiento, que se adaptan a las guías locales de salud y seguridad. 4d, 28e
El material radiactivo es expulsado del organismo
Tras la infusión, la mayor parte del material radiactivo saldrá del organismo de forma natural a través de la orina en unas horas o días.31, 32, 33
Eliminación segura de todos los residuos
Existen protocolos y directrices exhaustivas para la eliminación segura o el reciclaje de envases y materiales.
Monitorización de efectos adversos
Es crucial monitorizar a los pacientes para el seguimiento de cualquier efecto adversos tras la RLT.25b, 26e, 28f
Estancia postratamiento
Los profesionales sanitarios comprueban el nivel de radiactividad después del tratamiento. Cuando ha descendido a un nivel seguro, los pacientes pueden abandonar el hospital. Puede ser el mismo día o al cabo de uno o dos días.§ 28g
§En algunos hospitales, los pacientes pueden volver a casa más tarde el mismo día si se encuentran bien. Aunque el tratamiento ambulatorio con RLT es posible según la legislación de la mayoría de los países (por ejemplo, EE.UU., Canadá, Reino Unido, España, Francia), en otros podría ser necesaria una hospitalización de varios días (Alemania, Japón).
Alta y recuperación
Los pacientes reciben información y apoyo para su comodidad y para limitar la exposición de otras personas a la radiación.4e, 28h
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RLT a gran escala
Con la RLT, el tiempo no sólo es importante desde el inicio de la producción, sino que Novartis también se piensa en el futuro para que las RLT lleguen a más pacientes que las necesitan.
Imagine el viaje de una dosis multiplicada miles de veces, tratando a miles de pacientes, a través de miles de kilómetros
Esta distribución sincronizada ya se está llevando a cabo a escala internacional, mejorando la vida de innumerables pacientes y devolviéndoles su recurso más preciado: el tiempo.
En la actualidad, avanzamos rápidamente hacia un futuro en el que la RLT se convierta en el próximo pilar esencial de la oncología.34
Contamos con equipos en todo el mundo dedicados a desarrollar y fabricar RLT para los pacientes, y a compartir conocimientos, enseñanzas y experiencia con nuestros partners.27
Simplificar las complejidades de adoptar la RLT a gran escala
Hemos creado RLTCare para que el tratamiento de los pacientes sea un proceso lo más cómodo y sencillo posible. RLTCare es un servicio integral que incluye desde formación y conocimientos exhaustivos hasta soporte para la preparación del centro y coordinación de derivaciones. RLTCare ayuda a garantizar que su consulta esté preparada para ofrecer la Terapia con Radioligandos con confianza y eficiencia, de modo que los pacientes que cumplan los requisitos puedan recibir atención avanzada cuando más lo necesiten.
Nuestro servicio integral diseñado para simplificar la adopción de la RLT y minimizar el tiempo de tratamiento
Referencias
1 Strosberg J, et al. N Engl J Med. 2017;376:125–35.
2 Novartis press release: NETTER-2. January 2024. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-lutathera-significantly-reduced-risk-disease-progression-or-death-72-first-line-treatment-patients-advanced-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors. Last accessed: May 14, 2024.
3 3a Sartor O, et al. N Engl J Med. 2021;385:1091–103.
4 4a 4b 4c 4d 4e Novartis. Nuclear Medicine and You. Nuclear Medicine Therapy. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://prod.dol.nuclearmedicineandyou.com/nuclear-medicine-therapy.
5 Novartis. Introduction to RLT and Novartis. Último acceso: 254 junio 2024. Disponible en: https://www.rlthub.co.uk/introduction-to-rlt.
6 Novartis. Research and Development – technology platforms – RLT.Último acceso: 24 junio 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/research-development/technology-platforms/radioligand-therapy.
7 Virgolini I, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018;45(3):471–95.
8 Fan M, et al. BMC Cancer. 2024;24(1):67.
9 Sugarawa K, et al. BMC Cancer. 2023;23(1):1051.
10 Duenas JAC, et al. BMC Cancer. 2023;23(1):786.
11 Novartis, Data on file. Datamonitor report. Radiopharmaceuticals: A New Approach to Cancer Treatment. March 2023. Last accessed: February 23, 2023.
12 ZZimmermann R, et al. Value Initiative Newsletter 2021. Último acceso: 28 agosto 2024. Disponible en: https://www.oncidiumfoundation.org/wp-content/uploads/2021/07/VI-Newsletter-2021-The-rising-Role-of-Radiotheranostics-Supported-by-the-Oncidium-foundation.pdf.
13 13a Duan H, et al. Nanotheranostics. 2022;6:103–17.
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22 Novartis: Welcome to ROME, your unique one-stop radiopharmaceutical ordering platform to efficiently order, manage and track all of your radioligand products and needs. Último acceso: 22 mayo 2024. Disponible en: https://www.rltcare.novartis.com/place-order.
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